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联系人:靳经理

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地址:河南省长垣县丁栾工业区

产品名称:

一次性使用雾化器

产品型号:
产品简介:

详细说明

  一次性使用雾化器产品使用说明书  
  【产品名称】一次性使用雾化器
  【规格型号】型号:普通型、雾化型、氧袋型、可调浓度型;规格:大号、中号、小号
  【注册人名称】河南省健琪医疗器械有限公司
  【住所】长垣县丁栾工业区
  【联系电话】0373-8690789
  【售后服务单位】河南省健琪医疗器械销售有限公司
  【生产企业名称】河南省健琪医疗器械有限公司
  【住所】长垣县丁栾工业区
  【生产地址】长垣县丁栾工业区
  【联系方式】0373-8690789
  【生产许可证】豫食药监械生产许20080036号
  【注册证编号】豫械注准20162660349
  【技术要求编号】豫械注准20162660349

  【结构与组成】本品由罩壳、咬嘴(选配)、雾化杯、输氧管、接头组成。

一次性使用雾化器

  【产品性能】
  1、罩壳应透明、洁净、无杂质、完整无破损,与人的面部接触部分应柔软光滑。
  2、可调浓度型面罩吸气阻力应不大于350Pa,呼气阻力应不大于250Pa。
  3、面罩各部件连接后应保持畅通。
  4、接头长度30mm±5mm。
  5、管体耐弯曲对折后管体应不得打折,通气应顺畅。
  6、头带选用松紧带,长度≥450mm,宽度≥5mm。
  7、雾化器应透明。
  8、氧袋边缘应密合牢固。
  9、可调浓度型面罩调节头在刻度范围内可自由左右旋动。
  9、环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
  10、产品应无菌。
  【适用范围】用于临床病人雾化治疗时使用。
  【禁忌症】无绝对禁忌症。
  【注意事项】
  1、本品属一次性用品,包装破损,严禁使用,用后销毁。
  2、生产批号见包装封口处或合格证,灭菌日期见外包装箱。
  3、本品经环氧乙烷灭菌。
  【使用方法】
  1、选择适用患者的规格型号,确定外包装完好后打开包装。
  2、将面罩于雾化器连接后为患者佩戴应使面罩罩住患者口、鼻部位;咬嘴型直接让患者含于口中即可;氧袋型面罩,呼吸阀呼气时呼气孔应打开,单向止气阀关闭;排气时气体采样口应打开,止气阀应关闭;可调浓度型面罩,根据对药物浓度的需求调节可调节阀。
  3、产品结束使用后按医疗垃圾处理,以免造成污染。
  【贮存方法】
  1、本产品应用有遮蓬的车厢、船舱装载运输,并保持清洁,不得重压、阳光直晒和雨雪浸淋。
  2、搬运过程中应轻拿轻放,避免剧烈碰撞;
  3、本品应贮存在远离火源,相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体和通风良好、清洁的环境内。
  【生产日期】见包装封口处
  【失效日期】见包装封口处
  【标签、包装标识图】

一次性使用

怕雨

怕晒

易碎

******层数

环氧乙烷

灭菌

无菌

批号

失效年月

  【说明书编制日期】2016年4月19日

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时间:2017/4/8 0:00:00