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产品详细

产品名称:

气管插管

产品型号:
产品简介:

详细说明

      气管插管产品使用说明书
  【产品名称】气管插管
  【规格型号】2.5#、3.0#、3.5#、4.0#、4.5#、5.0#、5.5#、6.0#、6.5#、7.0#、7.5#、8.0#、8.5#、9.0#、9.5#、10.0#
  【注册人名称】河南省健琪医疗器械有限公司
  【住所】长垣县丁栾工业区
  【联系电话】0373-8690789
  【售后服务单位】河南省健琪医疗器械销售有限公司
  【生产企业名称】河南省健琪医疗器械有限公司
  【住所】长垣县丁栾工业区
  【生产地址】长垣县丁栾工业区
  【联系方式】0373-8690789
  【生产许可证】豫食药监械生产许20080036号
  【注册证编号】豫械注准20162660350
  【技术要求编号】豫械注准20162660350
  【结构与组成】由气管插管管体、充气管、套囊、接头和充气阀组成。
  【产品性能】
  1、插管尺寸应符合YY0337.1-2002中表1的规定;
  2、气管插管接头的机器端应是一符合YY91040-1999规定的15mm锥头。
  3、病人端的端口应与接头的轴向成90°±5°。
  4、插管应有一个38°±10°的斜面角。
  5、套囊(如果有)应与管体紧密连为一体;充起后的套囊的任何部分不应超过斜面的***近边缘。
  6、套囊充气管(如果有)的分离点应位于气管插管的凹面方向;充气管尺寸应符合YY0337.1-2002中表1的规定;充气管在分离处与气管插管间的夹角应不超过45°;充气管应有一指示球囊和/或其他能指示套囊充起/扁瘪的装置;当要放出套囊内的气体时,充气管、充气阀或其他任何用做单向阀的关闭装置不应阻碍其放气;充气管的自由端或是开放或是用关闭装置或充气阀密封,但是在任何情况下,它都应能与符合GB/T1962.1-2001的6%(鲁尔)外圆锥接头配合;
  7、墨菲孔眼应位于斜面的对侧。
  8、插管应无菌。
  9、经环氧乙烷灭菌后,其环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。
  【适用范围】供临床麻醉或急救时建立人工气道用。
  【禁忌症】喉水肿、急性喉炎、喉头粘膜下水肿、插管创伤可引起的严重出血的患者,除非急救,紧急气管内插管。

  【注意事项】

      1、本品属一次性用品,包装破损,严禁使用,用后销毁。

  2、生产批号见包装封口处或合格证,灭菌日期见外包装箱。
  3、本品经环氧乙烷灭菌。

  【使用方法】

      1、选择适用患者的规格型号,确定外包装完好后打开包装。

  2、使患者仰卧,检查口腔,(取出异物及活动义牙、无舌后坠)。
  3、借住咽喉镜挑起患者会厌部暴露声门,顺咽喉镜侧面插入器官插管。
  4、按压患者胸部,导管口有气流表示插管成功。
  5、产品结束使用后按医疗垃圾处理,以免造成污染。

  【贮存方法】

      1、本产品应用有遮蓬的车厢、船舱装载运输,并保持清洁,不得重压、阳光直晒和雨雪浸淋。

  2、搬运过程中应轻拿轻放,避免剧烈碰撞;
  3、本品应贮存在远离火源,相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体和通风良好、清洁的环境内。
  【生产日期】见包装封口处
  【失效日期】见包装封口处
  【标签、包装标识图】

一次性使用

怕雨

怕晒

易碎

******层数

环氧乙烷

灭菌

无菌

批号

失效年月


  【说明书编制日期】2016年4月19日

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时间:2016/7/16 0:00:00