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联系人:靳经理

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地址:河南省长垣县丁栾工业区

产品名称:

一次性使用无菌棉片

产品型号:
产品简介:

详细说明

  一次性使用无菌棉片产品使用说明书  
  【产品名称】一次性使用无菌棉片
  【规格型号】I型、Ⅱ型;长(10mm-150mm)×宽(10mm-150mm),具体规格详见小包装。
  【注册人名称】河南省健琪医疗器械有限公司
  【住所】长垣县丁栾工业区
  【联系电话】0373-8690789
  【售后服务单位】河南省健琪医疗器械销售有限公司
  【生产企业名称】河南省健琪医疗器械有限公司
  【住所】长垣县丁栾工业区
  【生产地址】长垣县丁栾工业区
  【联系方式】0373-8690789
  【生产许可证】豫食药监械生产许20080036号
  【注册证编号】豫械注准20162640345
  【产品技术要求编号】豫械注准20162640345
  【结构与组成】本品主要由脱脂棉片和连线组成。
  【产品性能】
  1、棉片应为白色柔软的纤维,无色斑、污渍及异物,四周不得有毛边、脱落的棉絮。
  2、所用医用脱脂棉片规格不低于80g/m2,其吸水量性能应符合YY0330—2006的要求。
  3、涤纶线的长度为40cm±2cm。
  4、X光可探测线能保证在X光下有明显的阻光性,其长度为22cm±2cm。
  5、环氧乙烷残留量应不大于10ug/g。6、产品应无菌。
  【适用范围】供临床护创、吸湿用。
  【禁忌症】无绝对禁忌症。
  【注意事项】
  1、本品属一次性用品,包装破损,严禁使用,用后销毁。
  2、生产批号、生产日期见包装封口处或合格证,灭菌日期见外包装箱。
  3、本品经环氧乙烷灭菌。
  【使用方法】
  1、选择合适的产品尺寸,确认外包装完好后打开包装。
  2、或借助医用镊夹紧棉片放入需要止血或吸液的部位。
  3、将涤纶线(或X光可探测线)留在颅外,以便用后清除。
  4、如不慎将涤纶线或X光可探测线带入颅内,立即应用透视机透视头部,发现显影线则可确认棉片遗留的位置。(此方法仅对带有X光可探测线的棉片有效。)
  4、产品结束使用后按医疗垃圾处理,以免造成污染。
  【贮存方法】
  1、本产品应用有遮蓬的车厢、船舱装载运输,并保持清洁,不得重压、阳光直晒和雨雪浸淋。
  2、搬运过程中应轻拿轻放,避免剧烈碰撞;
  3、本品应贮存在远离火源,相对湿度不超过80%,无腐蚀性气体和通风良好、清洁的环境内。
  【生产日期】见包装封口处或合格证
  【失效日期】见包装封口处或合格证
  【标签、包装标识图】

一次性使用

怕雨

怕晒

易碎

******层数

环氧乙烷

灭菌

无菌

批号

失效年月

  【说明书编制日期】2016年4月19日

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时间:2016/5/7 0:00:00